如何办理三类医疗器械经营许可证

三类医疗器械经营许可证的办理比较复杂，按照规范流程办理才能顺利拿到证书。

操作方式

01
良多药品或者医疗器械的经销商，若是没有三类医疗器械经营许可证，良多产物就不克不及卖，好比说体外诊断试剂就属于三类医疗器械，只有有相关证书，才能发卖这种产物。
02
要打点三类医疗器械经营许可证，必需有相关的营业执照，一般营业执照上的经营规模这一栏，需要明白写道可以发卖三类医疗器械。若是没有，需要去工商局打点增项。
03
发卖三类医疗器械，你必需要本身的库房，并且库房里需要设置冷藏库，因为三类医疗器械，是有保温需要的，跨越必然的温度，就轻易变质影响产物质量，所以很少有经销商有发卖三类医疗器械的资格。
04
去工商局打点增项，是需要带着工商局的工作人员来查看库房的，你最好把库房收拾一下，然后领取《医疗器械经营企业许可申请表》并填写，并把企业相关天资全数带上，还需要带上质量人员的相关资料。
05
三类医疗器械经营许可证，需要直接去市级人平易近当局食物药品监视办理部分打点，在接管资料后的30天内进行审核，若是合适相关划定，就可以颁布三类医疗器械经营许可证。
End