腹泻是除了发热之外幼儿的第二大常见多发病,加上发病年龄多在两岁之下,是几乎每一个家长都不得不面对的情况,也是不必要治疗和过度治疗的重灾区。
由于历史的原因,腹泻现在还常常被称为消化不良,这种套用传统医学的说法非常容易误导,腹泻和消化不良在现代医学中是两个不同的概念,这就是为什么科普不能迁就约定成俗的原因。婴幼儿腹泻指的是排便次数增多和排稀便,导致水电解质紊乱,进而引起脱水,由于孩子的年龄小,病程可能进展很快,严重婴幼儿腹泻会有生命危险。婴幼儿腹泻有两个高峰期,夏季多为细菌引起的,秋季则主要是病毒引起的,严重腹泻则主要是轮状病毒引起的,所以婴幼儿腹泻与消化功能或消化情况关系不大,多数属于传染病的范畴。
轮状病毒A型在世界各地都存在,所引起的腹泻每年导致将近50万5岁以下小儿死亡。中国每年轮状病毒感染的患儿约1700万,死亡近4万例。这种病毒非常适应环境,在空气和物体上能存活数日,常用的能够杀死细菌和寄生虫的消毒方法对轮状病毒作用不大,因此讲究卫生并不能很好地预防轮状病毒感染。
轮状病毒主要通过粪口途径传播,也可能通过呼吸途径传播,小儿主要通过被病毒感染的表面和物体而感染,病人的粪便每克含有10万亿个病毒,只需要不到100个病毒就能形成感染。经过调查,中国的每个儿童在5岁以前都得过轮状病毒引起的腹泻,其中94%发生在2岁以前。
轮状病毒引起的婴幼儿腹泻如此常见,注意个人及环境卫生又不能有效地预防,唯一有效的办法就是接种疫苗。
轮状病毒疫苗自1998年开始上市,一直为安全性问题所困扰。第一个上市的轮状病毒疫苗是由Wyeth公司生产的RotaShield,临床试验表明对婴幼儿严重腹泻的预防能力为80%到100%。但是发现每12000次接种会导致1次肠套叠,因此于1999年撤市。
2006年初,默克公司的口服活性五价疫苗RotaTag获得FDA批准,这种轮状病毒疫苗要接种三次,分别在2月龄、4月龄和6月龄。临床试验表明,这种疫苗对轮状病毒引起的婴幼儿的防护力为74%,对严重的轮状病毒引起的婴幼儿的防护力达到98%。
2008年,葛兰素公司的口服减活单价疫苗Rotarix获得FDA批准,这种轮状病毒疫苗要接种二次,分别在2月龄和4月龄,临床试验表明,这种疫苗对轮状病毒引起的婴幼儿腹泻的防护力为74.7%,对严重的轮状病毒引起的婴幼儿腹泻的防护力达到90.4%。
这两种疫苗问世后,在美国、比利时、澳大利亚、奥地利等国接种后,婴幼儿因严重轮状病毒腹泻住院减少了50%到87%。美国接种疫苗的儿童因严重的轮状病毒引起的婴幼儿住院减少了89%。此外还能降低轮状病毒感染引起的癫痫。
第二代轮状病毒展示了控制婴幼儿病毒性腹泻的有效能力,但随着大规模接种,安全问题再次出现。
2010年3月22日,在RotaTag中检出猪环状病毒的DNA,这是因为制作过程污染造成的,导致FDA下令停止使用轮状病毒疫苗,经过调查,发现猪环状病毒对人没有安全威胁,当年5月6日,FDA取消了禁令。
一代疫苗的肠套叠问题在二代疫苗中依然存在,今年年初得出结果,经过7年对将近150万例RotaTag接种结果分析,发现接种每10万名婴幼儿会导致1.5例肠套叠,是在服用第一剂之后出现的。肠套叠在未接种轮状病毒的婴幼儿中偶有发生,每10万名不到1例。
Rotarix接种数量还不多,对5年10多例接种的结果进行分析,发现接种每10万婴幼儿会导致5.3例肠套叠,也是在服用第一剂之后出现的。
综合上述几项研究,认为接种轮状病毒疫苗确实能稍稍增加患肠套叠的危险,接种每10万名婴幼儿会出现1到5例,这样的危险远远小于轮状病毒感染后导致严重婴幼儿腹泻的危险,因此不影响轮状病毒的普及接种。
按中国的资料,轮状病毒感染的致死率在千分之2到2.5之间,与此相比,十万万分之1到5的肠套叠的患病率确实不算什么,麻疹、流行性腮腺炎和风疹三联疫苗(MMR)接种后的热性惊厥发生率是万分之8,大大高于轮状病毒疫苗接种后肠套叠发生率。
接种第一剂轮状病毒后之后的三周内,要注意孩子有没有腹痛、呕吐、血便、腹部肿块等症状,一旦出现以连续腹痛为主的症状后,要马上就医。
轮状病毒在价格上还比较贵,美国的轮状病毒价格已经不到几年前的一半,加上是推荐疫苗,医疗保险报销。中国则属于自费疫苗,也有国产疫苗。2013年印度研制成功Rotavac,在价格上远比现有的疫苗便宜。还有几种轮状病毒疫苗正在研制阶段,随着这些疫苗的不断问世,疫苗的价格会降下来的。
Rotarix和RotaTag相比,好处是少接种一次,虽然是单价的,但经过比较,其效果和RotaTag接近,有关研究发现其有效率达到91%,RotaTag则为92%。这种疫苗必须按要求接种,例如Rotarix如果只接种一剂的话,有效率只有53%。还有一种做法是两种疫苗各接种一剂,有效率达到95%。
国产轮状病毒疫苗由兰州生物制品研究所生产,属于第一代疫苗,其有效性及安全性的研究远远不如Rotarix和RotaTag,据说有效性在60%到70%之间,但这种说法值得怀疑,而且这种疫苗要每年接种一次。Rotarix和RotaTag在南美有些国家的效果不是很好,因为并没有正式引进中国,还没有这两种疫苗针对中国流行的轮状病毒的防护能力的资料。
由于轮状病毒感染引起的腹泻主要发生在2岁以下婴幼儿,而且会导致严重的腹泻,甚至有生病危险,其他办法包括严格消毒都不能达到有效的预防,疫苗是唯一有效的预防手段。考虑中国的现有情况,有条件接种进口疫苗的家长应该为孩子按该种疫苗要求的时间接种轮状病毒疫苗。如果没有条件,是否接种国产疫苗就看各人的具体情况了。
在轮状病毒疫苗上,如果没有能力在近期内生产出有效的第二代轮状病毒疫苗,有关部门应该马上引进国外的疫苗,以便达到普及接种,消除轮状病毒引起的严重腹泻对婴幼儿的危害。
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